Bộ Xét Nghiệm Humasis COVID-19 Ag Test
Humasis
Bộ Xét Nghiệm Humasis COVID-19 Ag Test
SKU: ACOVA-7025Giá sản phẩm:
Ưu điểm
- Phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu trong 7 ngày đầu nhiễm virus
- Có kết quả sau 15 phút
- Độ nhạy 92.9%
- Độ đặc hiệu 99.8%
- Được Bộ Y tế cấp phép
- Thao tác đơn giản, không cần thêm thiết bị, vật tư tiêu hao
- Bảo quản ở nhiệt độ thường
- Hạn sử dụng 18 tháng
Thành phần
- Dụng cụ xét nghiệm được đựng riêng trong túi nhôm: 25 khay
- Dung dịch đệm chiết mẫu sử dụng 1 lần: 25 ống
- Nắp lọc: 25 cái
- Tăm bông tiệt trùng để lấy mẫu xét nghiệm: 25 cái
- Hướng dẫn sử dụng: 1 tờ
Thành phần trong một khay thử
Kháng thể đơn dòng kháng SARS-CoV-2 Nucleocapsid
Kháng thể đơn dòng đặc hiệu với RBD Spike Protein của SARS-CoV-2
Kháng thể đề kháng IgG chuột
Hướng dẫn sử dụng
Chuẩn bị:
Để khay thử, mẫu và đệm chiết đạt nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm.
Lấy khay xét nghiệm ra khỏi túi nhôm và đặt nó trên một bề mặt bằng phẳng.
Lắc ống nghiệm theo hướng xuống dưới để dung dịch đệm dồn xuống đáy trước khi mở ống nghiệm.
Nên xét nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi để độ chính xác cao.
- Sử dụng tăm bông được cung cấp trong bộ xét nghiệm để lấy mẫu ngoáy dịch tỵ hầu.
Đặt tăm bông vào một bên mũi cho đến khi cảm thấy que lấy mẫu chạm vào thành sau mũi thì dừng lại, xoay tròn khoảng 5 lần trong vài giây rồi từ từ rút que lấy mẫu ra.
Mẫu vừa lấy ra có thể bảo quản ở nhiệt độ phòng trong 1 tiếng, hoặc ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C tới 4 tiếng. Tuy nhiên, mẫu lấy xong nên được xét nghiệm ngay để có kết quả tốt nhất. - Nhúng tăm bông chứa mẫu dịch tỵ hầu vào ống nghiệm, nhúng đều ít nhất 10 lần.
Bóp vào thành ống trước khi rút tăm bông ra. - Gắn nắp lọc vào ống nghiệm.
Nhỏ 3 giọt dịch vừa lấy vào khay thử. - Đọc kết quả trong vòng 15 phút sau khi nhỏ mẫu.
Giải thích kết quả
Đọc kết quả sau 15 phút. Kết quả có thể bị sai nếu kết quả xét nghiệm được đọc trước 15 phút hoặc sau 20 phút.
Lưu ý:
Kết quả âm tính là giả định, nếu muốn có kết quả chính xác hơn phải thực hiện xét nghiệm phân tử. Xét nghiệm này nhằm mục đích sàng lọc ban đầu nhiễm COVID-19 bằng cách phát hiện kháng nguyên COVID-19, nhưng không được sử dụng làm tiêu chí duy nhất để xác định nhiễm SARS-CoV-2. Các phương pháp khác và thông tin lâm sàng (bao gồm dấu hiệu và triệu chứng) nên được sử dụng và xem xét để chuẩn đoán.
Đóng gói: Hộp 25 kit
Bảo quản: 1-30 độ C
Hạn sử dụng: 18 tháng
Xuất xứ thương hiệu: Hàn Quốc
Sản xuất tại: Humansis Co., LTD
Địa chỉ: Rm. 114, 502, 504, 604-1, B03-1, B03-2, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Hàn Quốc
Nhập khẩu và phân phối: Công ty TNHH Humansis Vina
Địa chỉ: Tầng 2, tòa nhà B, Vườn ươm Doanh nghiệp, Lô D.01, đ. Tân Thuận, KCX Tân Thuận, P. Tân Thuận Đông, Q.7, TP. Hồ Chí Minh
Hướng Dẫn Test Nhanh – Chính Xác
Chuẩn bị:
- Rửa sạch tay hoặc sát trùng tay bằng cồn
Lấy mẫu:
- Mở gói chứa que tẩm bông để lấy mẫu.
- Lấy que tẩm bông chứa trong gói bằng cách cầm đầu que không có bông, lưu ý không chạm vào phần bông của que.
- Đưa đầu có tẩm bông vào trong lỗ mũi, đẩy về hướng lỗ tai. Tiếp tục đẩy nhẹ vào càng sâu càng tốt cho tới khi đã chạm tới cuối. Có thể thấy khó chịu nhưng không gây ra đau đớn. Nếu thấy đau hoặc bị khựng lại khi chưa đưa được vào sâu thì thử qua lỗ mũi bên kia.
- Ngoáy que tẩm bông 5 lần và giữ yên tại vị trí đó khoảng từ 5-10 giây
- Cẩn thận lấy que tẩm bông ra để không đụng vào đầu tẩm của que.
Quy trình xét nghiệm
- Lấy túi nhôm chứa thiết bị xét nghiệm ra khỏi nơi bảo quản lạnh hoặc bảo quản âm và để ở nhiệt độ thường khoảng 30 phút cho đến khi sản phẩm đạt được nhiệt độ phòng.
- Lấy khay xét nghiệm ra khỏi túi nhôm và đặt nó trên một bề mặt bằng phẳng.
- Lắc ống nghiệm theo hướng xuống dưới để dung dịch đệm dồn xuống đáy trước khi mở ống nghiệm.
- Cắm đầu que tẩm bông vừa lấy mẫu vào phần dung dịch cho chạm đáy rồi xoáy đầu tăm hơn 10 lần để có thể tách chiết được đủ mẫu cho xét nghiệm và đảm bảo chính xác
- Lấy que tẩm bông ra khỏi ống dung dịch; khi lấy ra, ấn đầu của que tẩm bông vào thành ống hoặc bóp ống sát lại để có thể lấy hết dung dịch khỏi que tẩm bông
- Lắp nắp lọc vào ống, sau đó nhỏ 3 giọt dịch chiết mẫu (90 ~ 100uL) vào khay xét nghiệm tại vị trí nhỏ mẫu (như hình dưới)
- Giờ ngồi chờ đợi và đọc kết quả trong vòng 15 phút sau khi nhỏ mẫu. Không đọc kết quả sau 20 phút.
Đọc kết quả
- Kết quả được cho là âm tính: Nếu không có vạch nào xuất hiện tại vạch xét nghiệm chữ T và cách 1 vạch màu xuất hiện trên vạch đối chứng chữ C.
- Kết quả được cho là dương tính: Nếu đồng thời xuất hiện 2 vạch màu cạnh vạch xét nghiệm chữ T và vạch đối chứng chữ C hoặc xuất hiện vạch mờ tại vạch xét nghiệm chữ T và vạch màu xuất hiện trên vạch đối chứng chữ C.
- Test không hợp lệ hoặc không có giá trị nếu không có vạch nào xuất hiện tại vạch đối chứng chữ C.
Khi vừa nhỏ dung dịch vào nó sẽ hiện lên như thế này
Dung dịch từ từ thấm vào que thử sau hơn 5 phút
Đây là bảng so sánh Kết quả
Nếu Kết quả hiện lên như này trong vòng 15 phút thì xin chúc mừng bạn đã ÂM TÍNH
Lưu ý và cảnh báo khi sử dụng bộ test
- Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro
- Được sử dụng bởi nhân viên đã qua đào tạo hoặc chuyên gia chăm sóc sức khoẻ.
- Chẩn đoán lâm sàng cần được thực hiện thông qua đánh giá toàn diện của bác sĩ chuyên khoa dựa trên các phương pháp xét nghiệm và các triệu chứng lâm sàng khác.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi bắt đầu xét nghiệm và tuân thủ theo đúng quy trình.
- Nghiêm cấm sử dụng lại khay thử vì nó chỉ được sử dụng một lần.
- Kết quả xét nghiệm sau ngày hết hạn không đáng tin cậy.
- Khay thử nhạy cảm với độ ẩm vì vậy nên bảo quản ở trong túi kín cho tới khi sử dụng.
- Sử dụng khay thử ngay khi mở túi.
- Không sử dụng khay thử nếu bị hỏng hoặc túi đựng không kín.
- Mẫu và khay thử cần đưa về nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm.
- Khay thử là sản phẩm chẩn đoán in vitro và có nguy cơ lây nhiễm thấp vì nó không tiếp xúc trực tiếp với cơ thể người. Tuy nhiên phải thận trọng trong khi xử lý khay thử và mẫu bệnh phẩm vì sử dụng mẫu lâm sàng có nguy cơ lây nhiễm nguồn bệnh. Tiêu huỷ mẫu đã sử dụng, khay thử theo đúng quy định liên quan.